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要求趨嚴 滅菌設備企業應加快設備的更新換代



商悅傳媒   2019-02-13 03:16

導讀: 【慧聰制藥工業網】滅菌在制藥過程中占據重要的位置,它關系到最終藥品的安全。因此,保證制藥車間無菌生產...

  【慧聰制藥工業網】滅菌在制藥過程中占據重要的位置,它關系到最終藥品的安全。因此,保證制藥車間無菌生產是每個藥企的責任。而藥品質量的把關與制藥設備與設備管理息息相關。在藥品滅菌環節中,滅菌設備的好壞關系到藥品最終的滅菌結果。隨著近年來國家GMP標準的提升,藥品滅菌設備的要求也更為嚴格,相關藥機設備企業應加快設備的更新換代。

  在設備種類繁多的市場上,不同的滅菌設備功能不同,應用于不同的藥物進行生產滅菌。其中,隧道式滅菌設備用于抗生素瓶、安瓿、輸液瓶、口服液瓶、黃圓瓶等藥瓶的干燥、滅菌。在智能系統的監控下,瓶子隨輸送依次進入隧道滅菌烘干箱的預熱區,高溫滅菌區(≤350°c,滅菌時間≥5min)和低溫冷卻區,輸送速度無極可調,整個運轉過程始終處于百級層保護之下。目前,隧道式滅菌設備是生產聯動線最理想的滅菌設備。

  業內人士表示,部分中藥制造廠家因廠房小、布局緊湊等因素的限制,選購設備有一定的難度,不利于長久穩定的發展。在此瓶頸上,上海弘圓微波設備制造有限公司研發出三層五層隧道式微波干燥殺菌機。據介紹,該款殺菌機不僅具有原型設備的大部分優點,又減少了廠房使用面積,針對性強。這種新一代微波設備已在較多用戶的使用,并得到許多廠房特殊、緊湊的企業的廣泛好評。

  目前,市場上較受歡迎的還有微波滅菌設備。微波殺菌設備是在微波技術發展成熟的前提下,利用微波熱效應和生物效應共同作用。微波對細菌膜斷面的電位分布影響細胞膜周圍電子和離子濃度,從而改變細胞膜的通透性能,細菌因此營養不良,不能正常新陳代謝,生長發育受阻礙死亡。與常規殺菌相比,微波設備不需要鍋爐、管道系統、煤場和運輸車輛等,只要具備水、電基本條件即可,對廠房無特殊要求,投資少、見效快。因此在醫藥、食品等行業運用較為廣闊。

  在結合殺菌的基礎上,微波技術也可用于中藥材的烘干環節。在中藥加工環節中,干燥滅菌是極其重要的環節,微波烘干滅菌設備因此誕生。筆者獲悉,煙臺浩銘微波設備有限公司研發的HMWB-6X微波干燥滅菌箱由于其具有滅菌效率高、速度快等優點而日益受到重視。公司內部人士表示,傳統的高壓蒸汽滅菌法最為有效,且滅菌容量大,因而被廣泛應用,但種方法費時費力特別不適合少量物品的滅菌。為提高工作效率,尋求快速適用的滅菌方法,微波烘干滅菌設備基本能滿足中藥烘干滅菌的需求。

  業內人士表示,不管是哪款消毒滅菌設備,它的發展都應該重視節能和能量綜合利用,如采用各種聯合加熱方式,移植熱泵和熱管技術,開發太陽能消毒滅菌機等;還要發展消毒滅菌機的自動控制技術、以保證最優操作條件的實現;另外,隨著人類對環保的重視,改進消毒滅菌機的環境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等,也將是需要深入研究的方向。對此我們需要不斷科技創新,努力學習國外先進技術,結合實際使用經驗,開發新技術,推動滅菌設備聯合化發展,開發節能環保的滅菌設備產品。

  隨著制藥行業的飛速發展,生產力的要求、生產設備水平都有所提高。未來,制藥機械行業將朝著自動機、智能化方向不斷發展,而節能、環保也將成為行業需要重視的理念。我國滅菌設備與國外相比存在較大的差距,技術、經驗水平都難以與之抗衡,但隨著國家利好政策的不斷出臺,我國的滅菌設備企業也拾起信心,將設備做精、做專、做到極致,以“工匠精神”對之研究、提升,必有一番新的突破。



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